La Dirección Regional de Salud (Diresa) de Ayacucho informó sobre la inmovilización del lote 20601775 del producto Metformina 850 mg, comprimidos recubiertos, con registro sanitario EN-05802, tras detectarse la presencia de una partícula extraña en uno de sus comprimidos. La medida se suma a la alerta nacional número 121 emitida por la Digemid y a la comunicación del Indecopi sobre el retiro voluntario de todos los productos bajo esta marca.
“El lote afectado cuenta con registro sanitario EN-05802 y fue fabricado por CIFARMA S.A.C. Recomendamos a la población suspender inmediatamente su consumo y reportar cualquier anomalía a las autoridades”, manifestó Ángel Espinosa Marmolejo, director ejecutivo de Medicamentos e Insumos de la Diresa Ayacucho. Hasta el momento, las inspecciones realizadas en hospitales, clínicas y boticas de la región no han detectado unidades de este lote en circulación.
El retiro del medicamento fue activado luego de que un blíster adquirido en una botica de Lima presentara la partícula extraña. La empresa Perufarma, responsable de la distribución, informó que inmovilizó y retiró voluntariamente el lote 20601775 y todos los productos de la marca PF Genéricos. Los consumidores pueden comunicarse con la empresa mediante el teléfono (01) 711-7000 anexo 110 o el correo [email protected] para consultas, reportes o devoluciones.
La metformina es uno de los fármacos más usados en el tratamiento de la diabetes tipo 2, ya que ayuda a reducir la producción de glucosa en el hígado, disminuye la absorción de azúcar de los alimentos y mejora la sensibilidad a la insulina. También se emplea en casos de prediabetes y, en algunos casos, para el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico, siempre bajo supervisión médica.
Jacqueline Torres Cañada, responsable del Centro de Farmacovigilancia de la Diresa, explicó que la presencia de partículas extrañas puede provocar reacciones adversas graves, incluyendo molestias gastrointestinales, alteraciones metabólicas o reacciones alérgicas.
“Cualquier persona que tenga este medicamento debe dejar de consumirlo, acercarlo a la autoridad sanitaria y registrar cualquier efecto adverso en el sistema NotiMed de la Digemid”, enfatizó.
Recientemente, la Digemid ha reportado alertas sobre lotes de metformina relacionados con deficiencia de vitamina B12, y otras investigaciones incluyen al fármaco Edetoxin de 200 mcg/2mL, del fabricante FARBE FIRMA PVT.LTD inmovilizado por no cumplir con parámetros de esterilidad y tener una bacteria. Indecopi señaló que, de confirmarse infracciones al Código de Protección y Defensa del Consumidor, las sanciones podrían alcanzar hasta 450 UIT ( 2 407 500 soles) y contemplar medidas correctivas en favor de los consumidores afectados.
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